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Prüflabor: Stabilitätsprüfungen

Speziell für Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-Guideline und GMP

Am Standort in Weilburg verfügen wir sowohl über drei begehbare Klimakammern, die je für bis zu 30 Euro-Paletten Stellfläche bieten, als auch über Klimaschränke bis zu einem Nutzraumvolumen von bis zu 1750 Litern. All unsere Geräte sind kalibriert und qualifiziert. Sie decken alle gängigen Klimate gemäß ICH-Guideline ab, können darüber hinaus gerne auch für „Sonder-Klimate“ umgerüstet und qualifiziert werden – sprechen Sie uns bei Bedarf gerne an.

Klimakammer 1

Durch unsere langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, sind uns die hohen Anforderungen gemäß GMP bekannt. Unsere Klimakammern sind mit einem autarken Messwerterfassungssystem ausgestattet, werden regelmäßig gewartet und kalibriert.

Darüber hinaus zeichnen sich unsere Klimakammern durch ihre effiziente Betriebsweise gepaart mit einer sehr homogenen Luftverteilung aus. Bei der Projektierung unserer Einrichtungen haben wir unser Hauptaugenmerk auf eine sehr hohe Energieeffizienz gelegt. So sind für die meisten Betriebspunkte beispielsweise Ultraschallbefeuchter im Einsatz und für die Entfeuchtung wird ein separates Register im luftberuhigten Raum eingesetzt. Zudem steht gleichermaßen auch ein Dampfbefeuchter für höhere Klimaanforderungen zur Verfügung.

Sollte eine Klimakammer mal eine Störung / einen Fehler haben, stehen unsere Servicetechniker 24/7 zur Verfügung.

Alles in allem können wir unseren Kunden somit ein Höchstmaß an Sicherheit und Zuverlässigkeit bieten.

Folgende Lagervolumina stehen derzeit zur Verfügung, können jedoch gerne auch mit einer Vorlaufzeit von ca. 10 Wochen kundenspezifisch erweitert werden:

Klimakammer 1: 70 m³; ca. 30 Palettenstellplätze

Klimakammer 2: 35 m³; ca. 15 Palettenstellplätze

Klimakammer 3: 15 m³; ca. 10 Palettenstellplätze

Unsere Klimakammern sind allesamt für einen breiten Temperatur- und Feuchtebereich ausgelegt. Folgende ICH-Klimate werden abgedeckt:

25°C / 60 % r. F.

30°C / 65% r.F.

30°C / 75 % r. F.

40°C / 75 % r. F.

40°C / 20 % r. F.

30°C / 35% r.F.

Unsere Klimakammern stehen ebenfalls zur beschleunigten Alterung medizintechnischer Produkte (z. B. gemäß ASTM F1980) zur Verfügung und können beispielsweise nachfolgende Bedingungen sowie viele weitere Betriebspunkte abdecken:

55°C / 25 % r. F.

50°C / 30 % r. F.

45°C / 35 % r. F.

40°C / 45 % r. F.

 

Können wir Ihnen weiterhelfen?
Wir beraten Sie gerne!

Ihr Ansprechpartner
Produktmanager Pharma

Dirk Bauer

Prokurist

Tel.: +49 (0) 6471-6293- 223

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