Begehbare Klimakammern: Energieeffiziente Kammern für individuelle Bedürfnisse

ThermoTEC begehbare Kammern wurden speziell für Stabilitätstests nach GMP konzipiert. Sie sind für Einlagerungen bei allen aktuellen Klimaten der ICH-Guideline (Q1A) optimal geeignet.

Ein intelligentes Klimasystem in Kombination mit einer hochpräzisen Steuerung ermöglichen eine hervorragende homogene Temperatur- und Feuchteverteilung innerhalb der Kammer. Zum Kühlen und Entfeuchten wird Kühlwasser eingesetzt, das mittels luftgekühltem Kühlwasserrückkühler erzeugt wird, sollte kein bauseitiges Netz zur Verfügung stehen. Alternativ können die Kammern auch mit luftgekühltem Kälteaggregat (Direktverdampfung) ausgeführt werden.

Zur Befeuchtung der Klimakammern werden Ultraschallbefeuchter eingesetzt. Der Vorteil dieses Systems sind hervorragende Regeleigenschaften und geringer Energiebedarf. Eine regelmäßige Spülung des Befeuchters vermeidet Keimbildung. Zur Entfeuchtung dient ein separates Entfeuchtungsregister.

Die zwangsweise Entfeuchtung ist auf diese Weise sehr gering, die Energieeinsparung dagegen hoch.

Die Steuerung sowie die Regelung der Temperatur und der relativen Luftfeuchte erfolgt mittels speicherprogrammierbarer Steuerung (SPS) Siemens S7-1200. Dies sind Standard-Hardwarekomponenten, die gemäß GAMP nach Hardware-Kategorie 1 eingestuft sind. Die Steuerungssoftware wird eingestuft nach Kategorie 3 (Standardsoftware). Die Funktionen Benutzerverwaltung, Alarm- und Ereignislog sind angelehnt an die Vorgaben des FDA 21 CFR Part 11. Die PID-Regler sind in der SPS integriert. Ebenfalls werden alle Warnungen und Störungen hier verarbeitet, ausgewertet und die Sammelstörmelderelais gesteuert. Die Parameter-Einstellungen sowie die Festlegung der Alarmgrenzen werden über ein Farb-Touch-Display (HMI) realisiert. Einstellungen können je nach Benutzerrechten verändert werden.